淮安医药厂装修一次性医用口罩生产环境及要求：
熟悉医疗器械分类的朋友应该知道，医疗器械分为三类，口罩属于二类医疗器械。医用杯防护口罩和一次性医用口罩的生产环境必须在10万级(医疗称:D生产级洁净车间或以上洁净车间是国家强制性要求，其生产环境必须无尘.无菌口罩必须在指定的恒温恒湿范围内生产。
无尘车间物流：
从原材料的初始选择到内包的最终成型，整个过程必须是无尘的.无菌化。淮安医药厂装修车间布局应合理，注意工艺流程顺畅，上下工艺连接顺畅，运输距离短，尽量避免迂回和往返运输。下图为医疗器械有限公司10万级净化车间（D级净化车间)口罩生产工艺及房间布局:
进出无尘车间的人员：
淮安医药厂装修从更衣>>洗手消毒/缓冲>>风淋消毒>>洁净走廊>>每个洁净车间必须无尘。
一次性医用口罩消毒灭菌后分析期:
生产后，医用口罩通常通过环氧乙烷灭菌进行消毒。灭菌后，口罩上会残留环氧乙烷，环氧乙烷是一种有毒致癌物。长期吸入环氧乙烷不仅会刺激呼吸道，还会有很强的致癌可能性。长期少量接触可见神经衰弱综合征和植物神经功能障碍。
因此，口罩上残留的环氧乙烷必须通过分析释放，以达到安全含量标准。因此，环氧乙烷灭菌的医用口罩必须经过分析和检测才能出厂上市。
灭菌后的分析期通常为14天。这是企业验证的相对安全的环氧乙烷分析时间，可以保证口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g安全标准。同时，天气越冷，环氧乙烷越难分析。
