淮安净化工程装修GMP净化车间洁净度不合格的原因及改造措施。
GMP认证的核心内容是药品生产质量管理和控制。其内容分为软件管理和硬件设施两部分。GMP净化车间是硬件设施中资本投资的重要组成部分之一。清洁车间建成后，是否能达到设计目的，是否符合GMP的要求，应通过测试进行确认。在GMP净化车间的过程中，部分清洁度检测不合格，部分工厂部分，整个项目。
淮安净化工程装修GMP净化车间验收常见问题。
如果测试不合格，虽然甲乙双方都通过了整改、调试、清算等方式。满足要求，但往往浪费大量的人力物力，延误工期，延误GMP认证过程。在测试前可以完全避免一些原因和缺陷。我们发现，清洁度不合格的主要原因是：
1.工程设计不合理。
这种现象相对罕见，主要是在一些小型净化水平要求不太高的洁净室建设中。目前净化竞争相对激烈，部分施工单位为了获得项目，在投标中给出了较低的报价。在后期施工中，利用部分单位不了解情况，偷工减料，使用低功率空调通风压缩机组，使送风功率与净化面积不匹配，导致清洁度不合格。另一个原因是，在设计和施工开始后，用户增加了新的要求和净化面积，这也将使原设计不能满足要求。这种先天性缺陷难以改善，应在工程设计阶段避免。作者还发现，个别施工单位在验收过程中，提前堵塞部分送风口，以通过混合通行证。
2.用低档产品代替产品。
在洁净室高效过滤器的应用中，国家规定在10万级或10万级以上的空气净化处理中，应采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器。在验证过程中，笔者发现一个大型净化项目采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器，使GMP净化车间的清洁度不合格。更换高效过滤器满足GMP认证的要求。
3.送风管或过滤器密封不良。
这种现象是由于施工粗糙造成的。在验收过程中，同一系统中的房间或部分不合格。改进方法是采用漏光试验方法检漏送风管，用颗粒计数器扫描过滤器的截面、密封胶和安装框架，找出泄漏位置并仔细密封。
4.回风管道或回风口设计，调试不好。
淮安净化工程装修在设计方面，有时由于空间限制，顶送侧回或回风口数量不足。排除设计原因后，回风口的调试也是一个重要的工作环节。如果调试不好，回风口阻力过大，回风量小于送风量，也会导致GMP净化车间清洁度不合格。此外，在施工过程中，回风口与地面的高度也会影响清洁度。
5.检测时净化空调系统自净时闻不够。
根据国家标准，空调净化系统正常运行30min后应开始测试。如果运行时间太短，也会导致清洁度不合格。在这种情况下，空调净化系统的运行时间可以适当延长。
6.空调系统净化不干净。
淮安净化工程装修在施工过程中，整个净化空调系统，特别是送风、回风管道不一次完成，施工人员和工作环境会造成通风管道和过滤器的污染。如果不清洁，将直接影响测试结果。改进措施是在施工过程中进行清洁。管道安装完全清洁后，可用塑料薄膜密封，避免环境污染。
7.洁净厂房清涪不彻底。
毫无疑问，GMP净化车间在测试前应进行彻底清洁。清洁人员必须穿着干净的工作服进行清洁，以消除清洁人员造成的污染。清洁剂可选择自来水、纯水、有机溶剂、中性洗涤剂等。如果有防静电要求，用防静电液抹布擦拭。
