淮安医药厂装修生物制药净化车间的设计应注意哪些问题?
众所周知,生物制药厂不仅设备要求高.生产工艺复杂.清洁等级和无菌要求也很高,对生产人员的质量有严格的要求。生产过程中会有潜在的生物危害,生物制药生产车间也需要净化无尘车间:
淮安医药厂装修生物制药净化车间的设计有哪些注意事项?
1.洁净区:需要控制环境中尘粒和微生物污染的房间,其建筑结构.设备及其使用可以防止该地区污染物的引入.产生和滞留的功能。
2.气锁房:两个或多个房间(如不同洁净度等级的房间)之间的隔离空间。设置气锁房的目的是在人员或材料进出时控制气流。气锁房分为人员气锁房和物料气锁房。
3.生物医学净化室的基本特征:以尘粒和微生物为环境控制对象。
4.药品生产车间的清洁度一般分为四个等级或10000级背景下的局部100级.1000级.10000级和30000级。
5.净化无尘车间的温度.湿度:温度为18-26,无特殊要求°,相对湿度控制在45-60。
6.生物医学净化无尘车间污染控制:污染源控制、扩散过程控制、交叉污染控制。
7.淮安医药厂装修医疗净化室的关键技术主要是控制粉尘和微生物。微生物作为一种污染物,是净化车间环境控制的首要任务。医疗净化车间清洁区的设备.管道中积累的污染物可直接污染药物,但不影响清洁检测,常说:GMP需要空气净化技术,但空气净化技术并不意味着GMP。清洁度等级不适用于表示悬浮颗粒的物理性质.化学性.放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和工艺,不了解污染原因和污染物积累场所,不掌握污染物的方法和评价标准。