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讨论淮安医药厂装修洁净厂房百级洁净区

发布时间:2022-09-13 10:34:18 点击次数:

讨论淮安医药厂装修洁净厂房百级洁净区

根据淮安医药厂装修工程清洁区的特点,介绍了药品生产厂房的温度、湿度控制和新风补充、循环风处理和循环风回风。

在药品生产清洁厂房的装修中,往往会有局部的百级区,或者要求一个房间或者几个房间是百级,或者要求一个房间的一些区域是百级。这些百级区一般面积不大,从几十平米到几平米甚至零点几平米不等,通常是洁净区工艺流水线的一部分,但在洁净厂房的装修中起着非常重要的作用。它们往往是车间工艺流程的核心部分,如无菌药品注射剂的灌封、包装、压塞、生物制品的灌封、冻干、堵塞等。百级区能否正常运行直接影响产品质量。以下结合药品生产清洁厂房装修设计的特点,介绍了几个百级区的做法,希望能借鉴类似工程的设计施工。

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淮安医药厂装修根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求目前,根据不同的生产品种,清洁区一般分为30万级、10万级、1000级、1000级四个清洁级,100级为最高清洁度级。百级区一般位于车间内区,周围有10000区或10000区,100区是车间装配线的一部分,整个装配线也包括1000区或10000区。百级区一般较低(W28m,环境封闭,噪声要求高(《洁净厂房装修设计规范》要求W65dBA))。百级区天花板周围风管较多,百级区处理送风空间较大。



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